Компания Theranos - самопровозглашённый революционер в анализах крови сообщила государственным регуляторам в области здравоохранения, что вынуждена аннулировать результаты своих анализов за последние два года. Об этом Wall Street Journal сообщил источник, близкий компании.

Основатель компании Элизабет Холмс еще недавно была самой молодой женщиной — миллиардером. Ее компания оценивалась Forbes в девять миллиардов долларов, но сейчас журнал обнулил ее состояние.

Холмс родилась в столице, в семье федерального чиновника и сотрудницы конгресса. По словам Холмс, она с детства хотела лечить людей, но не переносила вида крови и игл. Поэтому в 2002 году Холмс поступила в Стэнфордский университет изучать химию. Через год она бросила учёбу, и, с разрешения родителей, использовала накопленные ими деньги на обучение в качестве стартового капитала основанной ею компании, Theranos (от слов «терапия» и «диагноз»).

Холмс много работала в лаборатории, запатентовала десятки изобретений, и в итоге объявила о прорыве в анализах крови. В отличие от стандартных проб, заполняющих значительную часть пробирки или несколько штук, технология Холмс позволяет использовать всего несколько капель крови пациента. В 2014 году Элизабет удалось привлечь 400 миллионов долларов инвестиций, и компанию стали оценивать в девять миллиардов долларов. Состояние самой Холмс оценивалось в половину этой суммы, поскольку ей принадлежит около половины акций компании.

В Калифорнии и Аризоне были открыты лаборатории Theranos, но компания оставалась исключительно закрытой - она не раскрывала никакой информации — ни выручку, ни количество проведенных тестов.

Осенью 2015 компания оказалась в кризисе, когда ряд публикаций раскритиковал анализы Theranos как несертифицированные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), использующие стандартные технологии анализов вместо провозглашённых, а также выдающие ошибочные данные анализов. The Washington Post написала, что в 2012 году заинтересовавшееся анализами Theranos министерство обороны обнаружило проблемы и собиралось подать запрос в FDA. Холмс попросила генерала Джеймса Мэттиса вмешаться. Тот вступился за компанию, а через год стал членом её совета директоров. Высказываются сомнения в декларируемых успехах компании из-за её крайней закрытости и невозможности независимой проверки.

Холмс была вынуждена признать, что после 10 лет разработки её изобретения не работают, а недостатки в исследованиях нужно было устранить раньше. Холмс планирует перестроить лабораторию с нуля, чтобы не допустить в дальнейшем недостоверных анализов. В настоящее время Холмс отказывается от интервью, вместо неё с прессой общается её адвокат Дэвид Бойз, который пояснил, что компания Theranos является полностью частной, не является публичной, следовательно, на акционеров не распространяются правила защиты для публичных компаний. В планах компании опубликовать результаты исследований и разработок в рецензируемых медицинских журналах.

По сообщению газеты New York Times, регуляторы представили отчет на 121 странице с описанием многочисленных нарушений, выявленных при проверке лаборатории: начиная с использования неквалифицированного персонала и не соблюдения температурного режима для хранения образцов крови и заканчивая представления пациентам результатов исследования, точность которых не была достоверна. Так за период с апреля по сентябрь 2015 года несмотря на несколько тестов оборудование Theranos не выдавало достоверных данных, что не помешало лаборатории выслать результаты анализа 81 пациенту. В ряде случаев невозможно было установить с каким оборудованием были получены результаты, так как наряду с собственным оборудованием использовалось оборудование Siemens. В докладе указывается, что результаты собственных тестов Theranos не должны отличаться от общепризнанных более чем на 20 %, в то время как случайная выборка показала, что результаты Theranos отличаются от эталонных на 21-146 %.

В начале 2016 года прокуратура США начала расследование, не вводила ли компания в заблуждение инвесторов и чиновников относительно своих достижений. Рассматривается возможность отстранения Холмс от бизнеса на два года.

О самой технологии Theranos и ее революционном приборе под названием Edison известно очень мало. Устройство использует иглу для забора крови в одноразовый контейнер. Объем пробы составляет всего несколько микролитров. Далее контейнер загружается в устройство для считывания результатов анализа, откуда они по беспроводной связи передаются в защищенную базу данных.  Лечащий врач пациента может получить доступ к этой базе через интернет.