Большинство продуктов, представленных в нашем каталоге, имеют непосредственное отношение к общепринятой медицине. Они прямо или косвенно участвуют в диагностике, лечении и профилактике заболеваний, сохранении и укреплении здоровья и трудоспособности людей, продлении их жизни и облегчении страданий от физических и психических недугов.

Пользователи

Пользователей ПО можно разделить на следующие категории:

• Программное обеспечение для врачей: системы поддержки принятия решений; программы для анализа медицинских изображений; справочники, образовательные пособия.

• Программное обеспечение для персонала медицинских учреждений. Как правило, это модульные комплексные продукты, назначение которых — организация всестороннего электронного документооборота в учреждении, а также анализ и контроль деятельности учреждения. К этой категории ПО можно отнести медицинские информационные системы, системы хранения и передачи медицинских изображений, радиологические информационные системы, лабораторные информационные системы.

• Программное обеспечение для пациентов. Продукты для самостоятельной диагностики и контроля заболевания, удаленного мониторинга состояния здоровья, удаленного взаимодействия с врачами и др.

• Средства разработки, интеграции и администрирования. Программное обеспечение для ИТ-специалистов, работающих в сфере здравоохранения.

• Программное обеспечение, управляющее медицинским устройством.

Архитектура

Для медицинских программных продуктов можно выделить 4 основные вида архитектуры, которые могут сочетаться в случае комплексной автоматизации учреждений здравоохранения.

• Тонкий клиент/Облако. Вся информационная инфраструктура предоставляется и поддерживается поставщиком информационного решения. От пользователя требуется только наличие компьютера с сетевым доступом к облаку.

• Тонкий клиент/Сервер.

• Толстый клиент/Сервер

• Независимая рабочая станция

Комплектность

Продукт может поставляться в виде:

• Программно-аппаратного комплекса.

• Программного обеспечения.

Регистрация

В законодательстве России и многих других стран существует понятие «медицинское изделие» - изделие, так или иначе используемое в медицинских целях.

Программное обеспечение является медицинским изделием и подлежит государственной регистрации, с обязательным подтверждением производителем его качества, эффективности и безопасности, в случае если оно предназначено его производителем для:

• управления работой оборудования и мониторинга за его функционированием;

• получения от оборудования диагностических данных, их накопления и расчета в автоматическом режиме;

• мониторинга функций организма человека и передачи полученных данных (в том числе посредством беспроводных технологий);

• расчета параметров подбора дозы (облучения, лекарственного средства, рентгеноконтрастного вещества и т.д.);

• для обработки данных, полученных с диагностического медицинского оборудования, передачи их на системы планирования и терапии;

• обработки медицинских изображений (включая изменение его качества, цветового разрешения и т.д.);

• для 3D-моделирования;

• связи диагностического и лечебного оборудования;

• для обработки цифровых изображений (в том числе с получением данных от диагностического оборудования в неизменном виде).

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений.

Сертификация

Сертификат соответствия подтверждает качество продукции, ее соответствие требованиям безопасности, стандартам (ГОСТ, СНиП), нормативным документам.

В соответствии с действующим законом (152 ФЗ о персональных данных), каждой информационной системе, в которых хранятся персональные данные присваивается определенный класс. К классу 1, требующему обязательной сертификации относятся информационные системы, персональные данные, касающиеся расовой, национальной принадлежности, политических взглядов, религиозных и философских убеждений, состояния здоровья, интимной жизни. Для таких систем обязательная аттестация по требованиям безопасности информации, должны быть реализованы мероприятия по защите персональных данных от побочных электромагнитных излучений и наводок, а также получена лицензия ФСТЭК России на деятельность по технической защите конфиденциальной информации. 

Стоимость

По стоимости продукта, как и любое другое ПО, медицинское можно разделить на следующие категории:

• Бесплатное.

• Платное.

• Условно-бесплатное. Предполагает наличие в свободном доступе ознакомительной версии с полным или урезанным функционалом.

Лицензирование

По принципу лицензирования программное обеспечение можно разделить на две группы: несвободное (проприетарное) и открытое (open source)/свободное (freeware).

По законодательству большинства стран, ПО и его исходный код охраняются законом об авторском праве, который дает автору продукта исключительные права над изменением, распространением, способом использования и поведением программы.

Чтобы избавить пользователей от ограничений, установленных законом, по умолчанию, автор или правообладатель может передать пользователям расширенные права на использование продукта посредством свободной или открытой лицензии. Несмотря на то, что по условиям свободных лицензий выданные пользователям разрешения правообладатель отозвать не может, свои права, гарантированные законодательством, авторы сохраняют.

Термин «свободное ПО» (free software) был введен Ричардом Столлманом в 1986 г. Согласно Столлману, «Свобода ПО» означает «право пользователя свободно запускать, копировать, распространять, изучать, изменять и улучшать его». Его современная версия определения свободы ПО состоит из четырёх пунктов, пронумерованных от 0 до 3:

• Свобода запускать программу в любых целях (свобода 0).
• Свобода изучения работы программы и адаптация её к вашим нуждам (свобода 1). Доступ к исходным текстам является необходимым условием.
• Свобода распространять копии, так что вы можете помочь вашему товарищу (свобода 2).
• Свобода улучшать программу и публиковать ваши улучшения, так что всё общество выиграет от этого (свобода 3). Доступ к исходным текстам является необходимым условием.

Движение открытого ПО зародилось в 1998 году как более прагматичное, ориентированное на эффективность открытых исходников как метода разработки, модернизации и сопровождения программ, и, в конечном счете, сближение с бизнесом.

Можно сказать, что сторонники термина «open source» делают упор на эффективность открытых исходников как метода разработки, модернизации и сопровождения программ, а сторонники термина «free software» считают, что именно права человека на свободное распространение, модификацию и изучение используемых им программ являются главным достоинством свободного открытого ПО.